В медицинской сфере это обычно считается отраслью с минимальным риском ошибок, и это также применимо к производству медицинских компонентов. Это связано с тем, что эта область включает человеческие жизни; Даже небольшая ошибка может привести к опасным для жизни ситуациям или даже смерти. Поэтому при производстве медицинских компонентов технология обработки, используемая работниками ЧПУ, должна соответствовать строгим допускам и высоким требованиям высокой точности.
 

Предварительные требования для обработки медицинских деталей с ЧПУ:
При обработке деталей для медицинской отрасли это отличается от обработки деталей для других отраслей. Медицинские компоненты должны соответствовать дополнительным стандартам, а не только стандарту управления качеством ISO 9001, поскольку это касается медицинской сферы.

Согласно Международной организации по стандартизации (ISO), компании, занимающиеся проектированием, разработкой, обработкой, обработкой, распространением, внедрением или обслуживанием медицинских устройств и сопутствующих услуг, должны иметь возможность регулярно соответствовать требованиям клиентов и соответствующих государственных регуляторов.

Ваши медицинские компоненты должны соответствовать следующим требованиям к квалификации, прежде чем их можно будет использовать:

• ISO 13485:Это специфический стандарт квалификации для медицинской отрасли, акцентирующий внимание на контроле производственных процессов, включая валидацию процессов, снижение рисков и контроль качества.
• ISO 9001:Это отраслевый стандарт для обеспечения качества и управления производством, контролирующий каждый производственный процесс, облегчающий разработку компании и обеспечивая соответствие стандартам.
• ISO 5001:Стандарт управления энергией, помогающий производителям повысить эффективность энергопотребления и снизить производственные затраты.
• ISO 14001:Стандарт экологического менеджмента, в сочетании с ISO 5001, направлен на сокращение общего энергопотребления и выпуск отходов, а также для повышения конкурентоспособности.

Стандарты обработки ЧПУ для медицинских компонентов:
Мастерская по обработке ЧПУ стремится достичь успеха в обработке медицинских компонентов. В таком случае им необходимо предпринять дополнительные меры для выполнения требований и получения сертификата. Действительно, успех или неудача обработки этих деталей может напрямую повлиять на жизнь реальных людей.

Вот некоторые основные требования к медицинской обработке с ЧПУ:

• Из-за небольших размеров многие медицинские компоненты требуют строгих допусков, особенно инвазивные устройства. Правильные размеры помогают пациентам быстрее восстанавливаться, минимизируя инвазию. Поэтому производство медицинских изделий требует строгих допусков.
• Некоторые медицинские компоненты требуют сложных геометрических форм и форм, что требует использования машин с большей гибкостью резки для справедливости. Для достижения дополнительной гибкости резки лучшие варианты являются станки с ЧПУ с четырьмя или пятью осями движения.
• Поскольку многие из этих материалов контактируют с человеком, токарям необходимо поддерживать исключительную чистоту на протяжении всего производственного процесса.
• Используются различные материалы, включая нержавеющую сталь и PEEK. По сути, ассортимент сырья для производства медицинских компонентов ЧПУ охватывает металлы до пластмасс. Станки с ЧПУ должны успешно вырезать все эти материалы во время производства.
• Высокоточные возможности отделки поверхности крайне важны.

Пример обработки с ЧПУ в производстве медицинских устройств:
Механики выбирают медицинскую обработку с числовым управлением (CNC) благодаря соответствию отраслевым стандартам. Это включает создание точных медицинских компонентов, таких как:

1. Медицинские импланты
Производство имплантатов для тела (таких как замена коленного и тазобедренных суставов) является ключевым применением обработки медицинских деталей. В большинстве случаев ограниченное количество имплантов, необходимых врачам, делает методы литья под давлением экономически непрактичными. Это связано с тем, что производство плесени необоснованно увеличивает затраты. В то же время в медицинской обработке с ЧПУ механики могут повторно использовать инструменты, контролируя производственные затраты.

Эти импланты изготавливаются из различных материалов — от пластика (PEEK) до металлов (титан) и других. Таким образом, обработка с ЧПУ выделяется как подходящий выбор благодаря своей способности эффективно работать с различными материалами в производстве медицинских изделий.

2. Хирургические инструменты
Помимо производства биологических имплантатов, ЧПУ-механическая обработка может также производить хирургическое оборудование, используемое медицинскими специалистами на протяжении всего хирургического процесса. Хирургические ножницы, биопсийные трубки, рукоятки ножей, режущие инструменты, щипцы, каркасы для имплантатов, изгибатели для листового металла и другие металлические компоненты могут относиться к этой категории.

Эти хирургические устройства и инструменты должны соответствовать дополнительным стандартам безопасности и производиться тщательно и точно. Одно из требований — их легко стерилизовать.

Из-за высокой точности производители медицинских изделий могут использовать обработку с помощью ЧПУ для изготовления этих хирургических инструментов. Некоторые инструменты и инструменты могут производиться только в ограниченном количестве, а некоторые даже настраиваются в зависимости от конкретных условий пациентов. Таким образом, обработка с ЧПУ будет самым эффективным и экономичным способом производства этих компонентов.

Обработка с ЧПУ позволяет реализовывать широкий спектр процессов обработки поверхностей для прецизионных медицинских компонентов, что помогает гарантировать отсутствие дефектов на поверхностях.

 


Обработанные компоненты для медицинских электронных продуктов
Хирургическое оборудование обычно состоит из двух металлических компонентов. Однако ЧПУ-аппараты могут производить более сложные компоненты, такие как электрокардиограммы и мониторы сердечного ритма, а также аппараты МРТ и рентгена. Эти высокоценные изделия иногда состоят из сотен или тысяч отдельных элементов, многие из которых могут быть изготовлены с помощью станков с помощью ЧПУ.

Переключатели, ручки, рычаги и крупные компоненты (например, корпуса для дисплеев) являются примерами обработанных деталей для медицинских устройств. Поскольку медицинское оборудование часто приходится перемещать из одной комнаты в другую, все компоненты должны быть высокого качества, чтобы предотвратить отказы машин.

Разница между этими компонентами и имплантатами или хирургическими устройствами заключается в том, что первые могут не нуждаться в биосовместимости, так как они могут никогда не контактировать с пациентами. Поэтому материалы, подходящие для обработки с ЧПУ, могут использоваться шире.

Для получения точных результатов применения компоненты электронных медицинских устройств должны быть обработаны с максимальной точностью, особенно для следующего оборудования:

• Диагностические устройства

• Мониторы

• Освещение

• Ультразвуковое оборудование

• МРТ-сканеры

• КТ-сканеры

4. Микрофабрикация
Производство крайне малых лекарственных компонентов является основой этой деятельности. В большинстве случаев это используется для производства имплантируемых приборов, исследовательских хирургических инструментов, технологий доставки лекарств и т. д. Эти небольшие инструменты обычно вмещают высокий уровень сложности на очень небольшой площадь.

Поэтому их производство требует очень высокого уровня экспертизы. Именно поэтому такие методы, как медицинская обработка с ЧПУ, являются хорошим выбором, так как они обеспечивают высокую точность. Характерные размеры этих компонентов могут быть значительно менее 50 микрометров.



Типичные микромеханические компоненты для медицинских изделий:

• Компоненты оптических переключателей
• Волоконно-оптические сборки
• Ультразвуковые сопла
• Микропередачи
• Микровалы
• Микрофитинги
• Компоненты электронного микроскопа
• Микрометрические хирургические ножницы
• Направляющая пластина пилы для костной хирургии

5. Прототипирование медицинских устройств
Производство прототипов медицинских устройств — важный шаг для обеспечения безопасности и эффективности продукции. Механическая обработка с ЧПУ, благодаря своей быстрой и экономичной природе, стала идеальным выбором для производства прототипов медицинских устройств. Благодаря быстрому итеративному проектированию инженеры могут тщательно протестировать и оптимизировать оборудование, чтобы убедиться, что оно соответствует требованиям безопасности и нормативным требованиям. В индустрии медицинского оборудования быстрое выход на рынок является ключом к конкуренции, а обработка с ЧПУ поддерживает производство прототипов малыми партиями, снижая отходы и снижая затраты на разработку.


6. Стоматологические инструменты и имплантаты
Механическая обработка с ЧПУ играет ключевую роль в стоматологии, поскольку используется для изготовления индивидуальных стоматологических инструментов и имплантатов, обеспечивающих высококачественную стоматологическую помощь. Стоматологи по всему миру используют технологии ЧПУ для точных процедур и производства надёжных инструментов, таких как зонды и дрилы. Эти инструменты должны быть прочными, чтобы выдерживать процесс стерилизации и обеспечивать безопасность пациентов. Обработка с ЧПУ обеспечивает контроль качества и повторяемость, обеспечивая стабильное соответствие инструментов стандартам. Производство зубных имплантатов также зависит от технологий ЧПУ, обеспечивая точность и индивидуализацию для обеспечения точных и персонализированных имплантов для каждого пациента. Кроме того, технология ЧПУ позволяет точно использовать такие материалы, как титан и цирконий, эффективно применяя их в различных областях.


7. Индивидуальные протезы
В области протезирования важность кастомизации очевидна, поскольку протезирование требует точного соответствия уникальной анатомической структуре каждого пациента. Традиционные методы производства часто не удовлетворяют эти требования. Однако появление ЧПУ-обработки изменило эту ситуацию, поскольку она позволяет создавать индивидуальные устройства, соответствующие индивидуальным физиологическим особенностям каждого пациента. С помощью 3D-сканирования и CAD-моделирования станки с ЧПУ могут создавать протезы со сложными деталями и точными размерами, позволяя пациентам получать максимальный комфорт и функциональность.


8. Небольшое ортопедическое оборудование
В медицине ортопедические компоненты, такие как винты, пластины и стержни, играют ключевую роль в ремонте или замене повреждённых костей и суставов, поэтому их необходимо производить с исключительной точностью и качеством. Производство ортопедических компонентов основано на обработке с ЧПУ, так как она может с высокой точностью обрабатывать сложные геометрии и работать с различными биосовместимыми материалами, такими как титан и нержавеющая сталь.


В заключение
Обработка медицинских приборов требует высокой точности и точности, чего можно достичь с помощью обработки с ЧПУ. Однако наличие правильных кадров также крайне важно.Джейниявляется надёжным производителем критически важных медицинских компонентов, специализирующийся на хирургических инструментах, инструментах и прототипах медицинского оборудования. Имея более 20 лет опыта, мы стремимся производить детали с высокой точностью и строгими допусками. Наши опытные машинисты могут предложить индивидуальные разработки деталей для всех аспектов медицинской отрасли. Не стесняйтесь отправить запрос на стоимость проекта по обработке с ЧПУ в Janee. （