В медицинской сфере это обычно считается отраслью с минимальными шансами на ошибки, и это применимо и к производству медицинских компонентов. Это связано с тем, что эта область связана с человеческими жизнями; Даже крошечная ошибка может привести к опасным для жизни ситуациям или даже смерти. Поэтому при производстве медицинских компонентов технология обработки, используемая работниками ЧПУ, должна соответствовать строгим допускам и высоким точным спецификациям.
 

Предпосылки для обработки медицинских деталей на станках с ЧПУ:
При обработке деталей для медицинской промышленности она отличается от обработки деталей для других отраслей промышленности. Медицинские компоненты должны соответствовать дополнительным стандартам, а не только соответствовать стандарту управления качеством ISO 9001, так как это касается медицинской сферы.

Согласно Международной организации по стандартизации (ISO), компании, занимающиеся проектированием, разработкой, обработкой, распространением, внедрением или обслуживанием медицинских устройств и связанных с ними услуг, должны быть в состоянии продемонстрировать свою способность регулярно удовлетворять требования клиентов и применимых государственных регулирующих органов.

Перед вводом в эксплуатацию медицинские компоненты должны соответствовать следующим квалификационным требованиям:

• ИСО 13485: Это специальный квалификационный стандарт для медицинской промышленности, в котором особое внимание уделяется контролю производственного процесса, включая валидацию процессов, снижение рисков и контроль качества.
• ИСО 9001: Это отраслевой стандарт для обеспечения качества и управления производством, контролирующий каждый производственный процесс, облегчающий развитие компании и обеспечивающий соответствие стандартам.
• ИСО 5001: Стандарт управления энергопотреблением, помогающий производителям повысить эффективность использования энергии и снизить производственные затраты.
• ИСО 14001: Стандарт экологического менеджмента в сочетании с ISO 5001 для снижения общего потребления энергии и образования отходов, а также повышения конкурентоспособности.

Стандарты обработки медицинских компонентов с ЧПУ:
Цех обработки с ЧПУ нацелен на достижение успеха в обработке медицинских компонентов. В этом случае им необходимо принять дополнительные меры для выполнения требований и получения сертификации. Действительно, успех или неудача обработки этих деталей может напрямую повлиять на жизнь реальных людей.

Вот некоторые основные требования к медицинской обработке на станках с ЧПУ:

• Из-за своих небольших размеров многие медицинские компоненты требуют строгих допусков, особенно инвазивные устройства. Правильные размеры могут помочь пациентам быстрее восстановиться, сводя к минимуму инвазию. Поэтому производство медицинских изделий требует строгих допусков.
• Некоторые медицинские компоненты требуют сложных геометрических форм и форм, что требует машин с более высокой гибкостью резки для обеспечения справедливости. Для достижения такой дополнительной гибкости резки лучшим выбором являются станки с ЧПУ с четырех- или пятиосевым движением.
• Поскольку многие из этих материалов вступают в контакт с человеком, операторы должны поддерживать исключительную чистоту на протяжении всего производственного процесса.
• Используются различные материалы, в том числе нержавеющая сталь и ПЭЭК. По сути, спектр сырья для производства медицинских компонентов с ЧПУ простирается от металлов до пластмасс. Станки с ЧПУ должны успешно резать все эти материалы во время производства.
• Высокоточные возможности обработки поверхности имеют решающее значение.

Пример обработки с ЧПУ в производстве медицинского оборудования:
Механики выбирают медицинскую обработку с числовым программным управлением (ЧПУ) из-за ее соответствия отраслевым стандартам. Это включает в себя создание точных медицинских компонентов, таких как:

1. Медицинские имплантаты
Производство имплантатов тела (например, эндопротезов коленного и тазобедренного суставов) является ключевым применением механической обработки медицинских деталей. В большинстве случаев ограниченное количество имплантатов, необходимых врачам, делает методы литья под давлением экономически нецелесообразными. Это связано с тем, что производство пресс-форм приведет к ненужному увеличению затрат. И наоборот, при медицинской обработке с ЧПУ механики могут повторно использовать инструменты, контролируя производственные затраты.

Эти имплантаты изготавливаются из различных материалов, начиная от пластика (PEEK) и заканчивая металлами (титан) и т.д. Таким образом, обработка с ЧПУ выделяется как подходящий выбор благодаря своей способности эффективно работать с различными материалами при производстве медицинского оборудования.

2. Хирургические инструменты
В дополнение к производству биологических имплантатов, станки с ЧПУ также могут изготавливать хирургическое оборудование, используемое медицинскими работниками на протяжении всего хирургического процесса. В эту категорию могут попадать хирургические ножницы, биопсийные трубки, рукоятки ножей, режущие инструменты, щипцы, каркасы имплантатов, гибки листового металла и другие металлические компоненты.

Эти хирургические устройства и инструменты должны соответствовать дополнительным стандартам безопасности и должны быть тщательно и точно изготовлены. Одним из требований является то, что они должны легко стерилизоваться.

Из-за высоких требований к точности производители медицинского оборудования могут использовать обработку с ЧПУ для производства этих хирургических инструментов. Некоторые инструменты и инструменты могут производиться только в ограниченных количествах, а некоторые даже изготавливаются по индивидуальному заказу в зависимости от конкретных условий отдельных пациентов. Таким образом, обработка с ЧПУ будет наиболее эффективным и экономичным способом изготовления этих компонентов.

Обработка с ЧПУ позволяет выполнять широкий спектр процессов обработки поверхности прецизионных медицинских компонентов, помогая обеспечить отсутствие дефектов на поверхностях.

 


Механически обработанные компоненты для электронных изделий в здравоохранении
Хирургическое оборудование обычно состоит из двух металлических компонентов. Тем не менее, станки с ЧПУ могут изготавливать более сложные компоненты устройств, такие как электрокардиограммы и мониторы сердечного ритма, а также аппараты МРТ и рентгеновские аппараты. Эти дорогостоящие изделия иногда состоят из сотен или тысяч отдельных элементов, многие из которых могут быть изготовлены с помощью станков с ЧПУ.

Переключатели, ручки, рычаги и более крупные компоненты (например, корпуса дисплеев) являются примерами механически обработанных деталей для медицинских устройств. Поскольку медицинское оборудование часто приходится перемещать из одного помещения в другое, все комплектующие должны быть высокого качества, чтобы предотвратить поломки машины.

Разница между этими компонентами и имплантатами или хирургическими устройствами заключается в том, что первые могут не нуждаться в биосовместимости, так как они могут никогда не контактировать с пациентами. Таким образом, материалы, подходящие для обработки с ЧПУ, могут использоваться более широко.

Для получения точных результатов применения компоненты электронных медицинских устройств должны быть обработаны с высочайшей точностью, особенно для следующего оборудования:

• Диагностические приборы

• Мониторы

• Освещение

• Ультразвуковое оборудование

• МРТ-сканеры

• Компьютерные томографы

4. Микропроизводство
Производство чрезвычайно малых лекарственных компонентов является фокусом этой деятельности. В большинстве случаев это используется для изготовления имплантируемых устройств, исследовательских хирургических инструментов, технологий доставки лекарств и т.д. Эти небольшие инструменты обычно сочетают в себе высокий уровень сложности при очень малой занимаемой площади.

Поэтому их производство требует очень высокого уровня знаний. Именно по этой причине такие методы, как медицинская обработка с ЧПУ, являются хорошим выбором, поскольку они могут поддерживать высокую степень точности. Характерные размеры этих компонентов могут быть намного меньше 50 микрометров.



Типичные микромеханически обработанные компоненты для медицинских устройств:

• Компоненты оптического переключателя
• Оптоволоконные сборки
• Ультразвуковые форсунки
• Микрошестерни
• Микровалы
• Микрофурнитура
• Компоненты электронного микроскопа
• Микрометрические хирургические ножницы
• Направляющая пластина пилы для костной хирургии

5. Прототипирование медицинских изделий
Изготовление опытных образцов медицинских изделий является важным этапом обеспечения безопасности и эффективности продукции. Обработка с ЧПУ, благодаря своей скорости и экономичности, стала идеальным выбором для производства прототипов медицинских устройств. Благодаря быстрому итеративному проектированию инженеры могут тщательно протестировать и оптимизировать оборудование, чтобы убедиться, что оно соответствует требованиям безопасности и нормативным требованиям. В индустрии медицинского оборудования быстрый выход на рынок является ключом к конкуренции, и обработка с ЧПУ поддерживает мелкосерийное производство прототипов, сокращая отходы и снижая затраты на разработку.


6. Стоматологические инструменты и имплантаты
Обработка с ЧПУ играет важнейшую роль в области стоматологии, поскольку она используется для изготовления индивидуальных стоматологических инструментов и имплантатов для оказания высококачественной стоматологической помощи. Стоматологи во всем мире полагаются на технологию ЧПУ для точного лечения и производства надежных инструментов, таких как зонды и бормашины. Эти инструменты должны быть прочными, чтобы выдерживать процесс стерилизации и обеспечивать безопасность пациента. Обработка с ЧПУ обеспечивает контроль качества и повторяемость, гарантируя, что инструменты постоянно соответствуют стандартам. Производство зубных имплантатов также зависит от технологии ЧПУ, обеспечивающей точность и индивидуализацию для обеспечения точных и персонализированных имплантатов для каждого пациента. Кроме того, технология ЧПУ позволяет точно использовать такие материалы, как титан и диоксид циркония, эффективно используя их в различных приложениях.


7. Индивидуальное протезирование
В области протезирования важность индивидуализации очевидна, поскольку протезирование требует точного соответствия уникальному анатомическому строению каждого пациента. Традиционные методы производства часто не отвечают этим потребностям. Однако появление станков с ЧПУ изменило эту ситуацию, так как с их помощью можно создавать индивидуальные устройства, отвечающие индивидуальным физиологическим особенностям каждого пациента. Благодаря 3D-сканированию и моделированию в САПР станки с ЧПУ могут изготавливать протезы со сложными деталями и точными размерами, что позволяет пациентам наслаждаться максимальным комфортом и функциональностью.


8. Малогабаритные ортопедические изделия
В области медицины ортопедические компоненты, такие как винты, пластины и стержни, играют решающую роль в восстановлении или замене поврежденных костей и суставов, поэтому они должны быть изготовлены с чрезвычайно высокой точностью и качеством. Производство ортопедических компонентов основано на обработке на станках с ЧПУ, так как они могут обрабатывать сложные геометрии с высокой точностью и работать с различными биосовместимыми материалами, такими как титан и нержавеющая сталь.


В заключение
Обработка медицинских изделий требует высокой точности и аккуратности, которые могут быть достигнуты с помощью обработки на станках с ЧПУ. Тем не менее, наличие подходящего персонала также имеет решающее значение. Джейни является надежным производителем критически важных медицинских компонентов, специализирующимся на разработке хирургических инструментов, инструментов и прототипов медицинского оборудования. Обладая более чем 20-летним опытом, мы стремимся производить детали с высочайшей точностью и жесткими допусками. Наши квалифицированные операторы могут предоставить индивидуальные конструкции деталей для обработки для всех аспектов медицинской промышленности. Не стесняйтесь отправлять запрос на проект обработки с ЧПУ в Джейни. （